精选层巡礼之赛莱拉:中国干细胞研究的半壁江山 将建全国最大省级细胞制备中心

【路见财经公众号】山不在高,有仙则名;水不在深,有龙则灵。科技公司不在乎大小,而在于其是否拥有核心科技。广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司(以下简称赛莱拉,831049.OC)就是这样一家企业,虽然绝大部分人可能从未听说过这个名字,但他却是我国干细胞研究领域不可或缺的力量之一。

说他不可或缺,并非故意夸赞,你在了解赛莱拉在我国干细胞研究领域的地位后,你可能也会这么说。因为:中国干细胞研究看广州,广州干细胞研究看赛莱拉。

干细胞疗法方兴未艾

赛莱拉年报显示,公司是一家生物医药企业,致力于成为全球领先的干细胞与再生医学解决方案供应商。这里出现了一个不常见的名词——“干细胞”,那么干细胞究竟是什么,干细胞疗法的市场前景又究竟如何呢?

简单来讲,干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞。目前,干细胞可以分为胚胎干细胞和成体干细胞,其中胚胎干细胞理论上可以诱导分化为机体中所有种类的细胞。

由于干细胞具有可以分化为多种细胞类型的特质,尤其是胚胎干细胞,还可以不断自我更新,使得其在医学上有着广泛的应用,比如:作为细胞治疗与组织器官替代治疗的种子细胞、作为疾病基因治疗的载体、药物筛选平台的建立等。

根据全球市场情报机构 Infiniti Research 发布的数据,2017—2022 年间,全球干细胞治疗市场将以 36.52%的复合年增长率增长。央广网北京消息数据显示,全球干细胞产业正进入高速发展期,预计到 2020 年,干细胞市场将达到 4000 亿美元。

具体到中国市场,前瞻产业研究院数据显示,2012年我国干细胞医疗规模约62亿元,2017年我国干细胞医疗规模约为554亿元。2019年,预计中国干细胞医疗产业市场规模达到785亿元;2024年,中国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。

中国干细胞研究的半壁江山

既然干细胞疗法市场前景广阔,那么接下来的问题就是:赛莱拉能否在这个朝阳产业中分到一杯羹呢?

答案是肯定的!首先我们来看赛莱拉在我国干细胞研究领域的地位。如果非要用一句话来形容的话,那么“中国干细胞研究的半壁江山”这样的描述并不过分。

前瞻产业研究院数据显示,截至2018年10月,干细胞相关专利前十申请人共计申请1497项专利,其中,赛莱拉总计申请数量最多,达到865项,在前十中占比高达57.8%;浙江大学为例申请榜第二,共计申请干细胞相关专利145项,协和干细胞基因工程有限公司在申请数量上排名第三,共计申请78项。

不过865项只是2018年10月的数据,赛莱拉2018年年报显示,公司目前已申请申报专利 900 多项,PCT申请2项,荣获3项中国专利优秀奖,196项授权专利,连续数年占据全国干细胞相关专利申请量第一。此外,公司拥有高新技术产品45个,参与和承担国家省市科研项目50多项,参与编制和申报相关标准3项。

另外值得一提的是,赛莱拉的首席技术官是诺奖学者!

2019年7月6日,兰迪·谢克曼教授受聘担任赛莱拉干细胞首席技术官,并担任广东省赛莱拉干细胞研究院首席科学家。据悉,兰迪·谢克曼教授是2013年诺贝尔生理学或医学奖获得者、美国国家科学院院士,加利福尼亚大学伯克利分校分子和细胞生物学系教授。

赛莱拉“智造”

由于赛莱拉是一家公司,对公司来说盈利才是第一要素。所以赛莱拉有技术是不够的,还要有具体的产品或应用,那么赛莱拉的“产品”又如何呢?

全国最大省级细胞制备中心

2017年,广东省有关部门正式批复同意赛莱拉开展广东省区域细胞制备中心试点工作。据悉,这是广东省首家、也是全国规模最大的省级区域细胞制备中心。

根据规划,广东省(赛莱拉)区域细胞制备中心总建设面积达16500平方米,配套建设面积数万平方米。该中心将建设世界上最先进的智能化细胞储存库与自动化、规模化细胞制备生产车间,为细胞治疗技术临床转化提供创新性的公共技术平台和基础设施,最终形成覆盖全省及华南地区的细胞治疗产业基地。

目前,广东省(赛莱拉)区域细胞制备中心一期工程已经完工。赛莱拉2019年中报显示,公司正稳步推进广东省区域细胞制备中心建设,二期建设主体工程已完成,正在进行 GMP 装修及相关设备安装,预计2019年下半年可进入试运行。

赛莱拉董秘周文华表示,目前(赛莱拉)区域细胞制备中心已经接近30万人份的产能,二期生产线投入使用后会达到200万人份的产能,未来赛莱拉将建成世界级的区域性细胞制备中心,产能将达到1000万人份。

解决卡脖子问题:干细胞无血清培养基研发成功

就如同人要喝水吃饭,干细胞生长也需要能量供应,不过不同于普通的食品,干细胞的“食品”是特制的,被称为干细胞无血清培养基。

周文华表示:“无血清培养基是干细胞制备领域的‘卡脖子’技术。就像养鸡需要鸡饲料,干细胞只有在培养基里面不断地扩充,达到一定数量级才能用于治疗和科研。没有它,细胞培养就没办法进行。”

不过,目前我国的干细胞无血清培养基市场,基本被赛莫非等国外巨头所垄断,近期因为受到外部环境不确定性影响,培养基的价格还有所上涨。

但是在赛莱拉等我国生物技术公司的努力下,目前这一垄断已被打破。赛莱拉2019年中报显示,公司成功研发出第二代干细胞无血清培养基产品。该产品具有完全无动物源性、组分明确、蛋白浓度低、扩增效率高等特点,目前已通过医疗器械产品注册备案,并逐步进入科研院所进行试用,部分指标已达到或超过进口同类产品。另据介绍,赛莱拉的无血清培养基成本只有国外产品的70%左右。

新药研发:进入临床试验阶段

除了细胞制备中心和干细胞无血清培养基,目前赛莱拉还有新药研发业务,不过目前该业务披露的情况不多。

赛莱拉2019年中报显示,公司在人脐带间充质干细胞治疗骨关节炎新药研发方面取得一定进展,目前已进行药物非临床安全性评价及药效学研究,并即将进入新药临床试验。

另外,从目前情况来看,赛莱拉在人脐带间充质干细胞领域已经有所建树。

赛莱拉表示,公司与国内多家三甲医院进行干细胞临床研究项目合作,其中为上海交通大学附属仁济医院提供细胞制剂及相关技术服务,助其“脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究”项目顺利通过国家备案。

附:赛莱拉近年主要财务数据

2016年至2019年上半年,赛莱拉营收分别为1.19亿元、1.53亿元、1.69亿元和8081.18万元;归属母公司股东的净利润分别为2290.52万元;2829.63万元;2898.81万元;1628.32万元。2017年至2019年上半年,赛莱拉研发费用分别为2674.97万元、2879.17万元、1255.44万元,分别占占营收的17.51%、17.02%、15.54%。

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