君实生物被曝光研发造假:上交所三问真实性

11月13日消息,君实生物(688180)近日被自媒体质疑公司研发能力和产品临床试验存在问题,上交所发出问询函,要求君实生物和保荐机构做出说明。

下为上交所问询主要内容:

一、公众号文章称,公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)“在技术评审的文件中,既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反应发生率为 97.7%。有 15.6%的患者因为不良反应而永久停药。”请公司:(1)结合临床试验数据,说明“所有不良发生率”的具体含义,核实前述报道是否属实,并补充披露特瑞普利单克隆抗体注射液临床试验的进展情况;(2)结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据,说明特瑞普利单克隆抗体注射液安全性和有效性;(3)公司 2020 年 1-9 月累计实现营业收入 10.11 亿元,同比增加 91.84%,请披露营业收入的具体构成,如产品销售、专利许可及技术服务等类别的占比,并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。

二、根据公司 2020 年 5 月 6 日披露的公告,公司将其产品 JS016 在大中华地区外开展研发活动、生产和销售的独占许可授予礼来制药,礼来制药将向公司支付现金、销售分成;礼来制药可能会按照双方同意的条款和条件,以 7500 万美元认购公司新发行的 H 股股份。公众号文章称,礼来制药已宣布停止了 JS016相关的临床研究。请公司:(1)说明与礼来制药在 JS016 授权交易中有关股份认购条款的具体考虑,相关交易安排是否符合一般商业逻辑;(2)披露 JS016境外临床试验的进展情况。

三、公众号文章称“君实的研发团队是一个大专生多过博士,一大半都是本科毕业的团队,而领导这支团队和这家公司的,是一对没有任何生物学科背景的父子。”请公司补充披露研发人员的具体构成,核心技术人员的科研背景,以及近期核心技术人员的变化情况。

上交所要求保荐机构就上述问题逐项核查并就披露内容的真实性发表明确意见。

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