三元基因:运德素引领创新 搏击百亿儿科市场 打开增长空间

深耕基因工程干扰素市场近30年,三元基因(837344)通过技术原始创新和市场引领创新,成为基因工程干扰素领域的先锋企业。

三元基因主营产品是重组人干扰素α1b(商品名:运德素®),该产品可应用于治疗病毒性肺炎、病毒性肝炎、毛细胞白血病、黑色素瘤等多种疑难疾病,是我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药物,实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。

数据显示,近三年,三元基因运德素市占率基本稳定在35%以上,排业内第一。

另外,近年来三元基因积极探索重组人干扰素α1b在治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等儿童重大病毒疾病中的作用,并取得一定进展。据预计,运德素在儿科市场规模约为200亿元,为公司打开成长的天花板。

干扰素领域龙头

市占率35%

据百度百科资料显示,干扰素是一类糖蛋白,具有高度的种属特异性。干扰素具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖、调节免疫及抗肿瘤的作用。

三元基因自1992年成立以来,专注于干扰素市场,已经成功开发出多规格多剂型的干扰素α1b注射液、滴眼液、喷雾剂等。

据介绍,公司的重组人干扰素α1b产品是我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药物(国家I类新药),实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破,同时也是国际独创基因工程药物。

经过近30年深耕,三元基因形成了丰富的重组人干扰素α1b剂型组合,产品治疗领域覆盖肝病科、感染科、皮肤科、眼科和肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肝炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤等多种重大疑难疾病。

基于技术突破,以及多剂型和多规格的产品品类,三元基因拿下了中国医药集团、海王生物、华润生物等多家龙头药企作为客户,运德素市场占有率多年处于领先。

根据米内网统计,2017年至2019年,公司运德素产品市占率基本稳定在35%以上,为行业第一。

进军儿科抗病毒领域

打开增长空间

三元基因将运德素产品应用于肝病科等领域的同时,也在围绕干扰素领域进行了一系列新产品研发和储备,开拓新的、更具潜力的市场,比如儿科。

我国儿童用药市场,不论是在规模上,还是在增速上,都较为可观。数据显示,2018年,我国儿科用药市场规模达到786亿元,同比增长11.72%,据预计2020年市场规模在千亿元以上。

(图片来源:三元基因公开发行说明书)

具体到儿童抗病毒药物市场,增速更快。以儿童呼吸系统用药为例,作为儿童用药中市场份额较大的类别,儿童呼吸系统药物近5年市场增速在22%左右,市场规模超过200亿元。

而在儿童抗病毒药物市场中,三元基因主营产品重组人干扰素α1b由于具备高度安全性和广谱抗病毒作用两大天然优势,市场潜力巨大。根据相关临床指南、专家共识及临床医生调研情况,应用于儿科病毒性感染的生物制剂类药物主要为干扰素,包括重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2a、重组人干扰素α2b,其中重组人干扰素α1b的销售额增长最快。

三元基因精准把握住这一趋势,近年来积极探索重组人干扰素α1b在治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等儿童重大病毒疾病中的作用。目前的在研项目儿科干扰素雾化吸入剂,是干扰素儿童用药的独家产品,填补儿童呼吸系统感染性疾病抗病毒药物的市场空白。

科技成果与产业深度融合

打造核心竞争力

三元基因能够成长为干扰素领域先锋企业,并将业务拓展至儿科用药等极具潜力的市场,凭借的是公司将科技成果与产业深度融合,打造起核心竞争力。

在科研方面,公司一方面打造了具有复合学科背景和良好结构的核心团队,被国家审批认定成立了院士专家工作站、博士后科研工作站,拥有硕士、博士32名,每年有多名在读硕士研究生和博士后承担前沿基础研究工作。另一方面,重视研发投入,2019年研发费用占同期营收的11.91%,数千万的研发投入主要用于创新药的研发。

科研实力加持下,公司技术优势明显,最为直观的体现是专利数量。数据显示,截止目前,公司拥有新分子、新剂型和新方法专利52项,其中发明专利49项(国内45项、国外4项)。具体到干扰素领域,公司相关专利高居同行业企业榜首。

具体到技术应用上,公司形成了全面的干扰素雾化吸入技术体系,临床应用前景广阔。雾化吸入技术的优势体现在给药方式上,该技术将干扰素α1b这一蛋白质药物通过雾化吸入的方式给药,提高了依从性,并可使药物更好的在局部发挥作用。

三元基因的干扰素雾化吸入技术已应用到治疗新冠肺炎等重要领域。据介绍,国家卫健委连续颁布了八版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,将α-干扰素雾化吸入均放到抗病毒治疗的首要位置。而公司率先通过雾化吸入临床研究引领了干扰素在成人病毒性肺炎领域的临床应用,特别是治疗新型冠状病毒肺炎药物的开发,同时也具备了在等级医院的干扰素雾化吸入市场基础和拓展能力,实现了技术的产业化应用。

值得注意的是,三元基因正计划通过登陆新三板精选层,公开发行募资3.5亿元,其中2亿元将投入“重组人干扰素α组人雾化吸入治疗小儿RSV肺炎、新型冠状病毒肺炎临床试验等四个研发创新项目”,继续发掘潜力市场,构建护城河。

发表评论

相关文章