吉药控股孙公司克胜药业飞行检查不合格 :决定暂停片剂生产

紫米财经 5月27日,吉药控股(300108)称,江苏省药品监督管理局于近日对吉药控股控股孙公司江苏普华克胜药业有限公司(以下简称“克胜药业”)进行了飞行检查,于2020年5月20日对克胜药业出具了《江苏省药品监督管理局告诫信》,指出了克胜药业在药品生产质量管理方面存在的相关问题和缺陷。于2020年5月21日在其网站上发布了《江苏省药品生产企业风险控制措施公告》,因克胜药业违反了药品生产质量管理相关规定。根据《药品管理法》第九十九条规定,决定暂停克胜药业片剂生产。

公司知悉相关事件后,与现任负责人详细核查此事,对该事项高度重视,及时召开相关管理层会议,并要求克胜药业全面梳理检查中存在的问题,深刻反省造成管理缺陷的根源,查找漏洞,并监督克胜药业根据飞行检查要求在设备、采购、生产管理等方面逐一落实整改措施,并对产品进行了安全风险评估。目前,克胜药业正在进行整改工作,并立即制定整改方案,将尽快向江苏省食品药品监督管理局提交复产检查申请,检查合格后方可恢复生产。

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