医药研发具有成本高、周期长、成功率低、技术壁垒强等特点，从市场性质上决定了医药企业的研发外包意愿，催生了医药研发外包行业的发展。近年来，受医药行业政策支持、研发投入增加、居民健康意识增强等多种因素影响，我国医药研发外包行业市场规模逐年增长，市场潜力巨大。

作为一家专注于药品开发业务的企业，南京海纳医药科技股份有限公司（简称“海纳医药”）公司凭借多年的技术与客户积累，抓住行业发展机遇，实现了业务的快速发展。目前公司正加快谋划冲刺IPO，致力于以深厚的技术积累，以及多元核心竞争优势助力行业高质量发展。

聚焦“CXO+MAH” 差异化布局打造竞争力和增长点

海纳医药成立于2001年，作为一家聚焦改良型创新药和高端仿制药的一体化全流程医药研发企业，公司以关键技术为驱动、临床需求为导向，不断提升创新能力与研发水平，形成了“CXO+MAH”的业务模式。公司主要业务可分为医药研发服务、自持品种销售两大类。根据研发项目立项来源不同，医药研发服务分为受托研发服务、自主研发成果转化。

有别于传统CXO企业，公司发展了自主研发成果转化的特色业务。公司高度重视自主立项品种的前瞻性，针对市场潜力品种进行全方位、多维度调研分析，遴选高价值品种立项研发，在自研项目达到关键节点后将阶段性研发成果或药品上市许可转让至客户，帮助客户抢占市场先机。

公司紧跟国内外前沿动态，重视市场挖掘和品种筛选，从源头保证项目质量，并长期坚持资源投入，加强自身技术创新和实践积累，经过多年的模式探索和研发积累，已形成了“研发一批、转化一批、储备一批”的项目梯队，促进自研项目的持续产出、持续转化，保障公司自主研发成果转化业务持续盈利，打造公司独特的竞争力和增长点。

以创新研发为驱动 高效成果转化支撑业务稳健发展

公司自成立之初便注重研发领域的资金投入，通过持续的研发投入和自主创新，公司建立了完善的研发体系，形成了制剂研发、原料药研发、临床试验、高端制剂技术转移与验证、生物分析检测五大技术平台，并积累了11项核心研发技术，有力支撑了公司的快速健康发展。

得益于持续的研发投入，2015 年药品审评审批新政后，公司累计自主或协助客户获批药品45项，其中制剂 40 项、原料药 5 项；公司完成首仿获批药品5项（含独家获批药品 4 项）、首家通过一致性评价药品7项。公司目前正在CDE审评审批的药品81项，其中制剂67项、原料药14项。公司累计自主立项制剂项目100余项，并成功实现转化制剂项目50余项。

根据最新的招股书显示，报告期内，公司共计为220余家客户提供了430余项药学研究、工艺验证、临床试验、生物检测、注册申报、受托生产、成果转化等部分或一体化服务，主要客户包括远大集团、天士力医药、国药控股、东瑞制药、天方药业、万高药业、亚宝药业等行业相关知名企业。

在海纳医药看来，作为专业的医药研发型企业，核心技术和研发能力是公司赖以发展的基础。公司将通过本次募集资金投资项目的建设，加大核心技术创新投入，除在制剂研发、原料药研发、临床试验、高端制剂技术转移与验证、生物检测等方面增加技术储备外，逐步推动新药改良、新药发现等领域的技术创新，形成自主特色的技术壁垒和竞争优势。