贝达药业:美国FDA将对恩沙替尼上市许可申请开始实质性审查

【紫米财经 文/蒋春晓】3月14日,贝达药业在互动平台表示,美国FDA已受理恩沙替尼上市许可申请相关申报文件,将开始进行实质性审查。

贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市。公司自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳®),2011年6月获批上市。上市以来已经有30多万名肺癌患者服用。

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