翰宇药业:司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案

【紫米财经】9月12日,翰宇药业在互动平台表示,翰宇药业的司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。目前公司多肽减重/降糖管线布局有:替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等,其中,利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。

深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月,是专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司于2011年在深圳证券交易所上市(证券简称:翰宇药业,证券代码:300199),业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等多个系列。

发表评论

您必须 [ 登录 ] 才能发表留言!

相关文章