【紫米财经】11月9日,正海生物在互动平台表示,公司的活性生物骨属于药械组合品种,对安全性、有效性要求较高,公司严格遵循质量体系要求,从安全性、有效性、稳定性等角度对产品转产进行验证,目前转产验证工作进展顺利,预计在年内完成,公司将全力以赴推动产品的上市销售工作。
公司已经上市了软组织修复材料和硬组织修复材料两大系列产品:口腔修复膜、生物膜和皮肤修复膜属于软组织修复系列产品,骨修复材料属于硬组织修复系列产品。上述产品均为采用组织工程学技术对动物源性的特定组织进行脱细胞、病毒及病原体灭活等一系列处理后,得到的具有天然组织空间结构的支架材料,属于再生生物材料,其具有良好的组织相容性,无免疫排斥反应,在修复病变组织或器官功能的同时,能够诱导组织再生。
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